全球首创羊毛甾醇白内障滴眼液美国多中心先导试验完成首例患者入组
2026 年 7 月 14 日，广州润尔眼科（Ocusun）联合全球专业眼科 CRO 企业 Lexitas Pharma Services 共同发布重磅进展：
公司自主研发的全球首创羊毛甾醇在研滴眼液 ZOC2017217，美国多中心先导临床试验顺利完成首例受试者入组，该项研究数据将为后续全球关键 III 期临床试验设计提供核心依据，标志着国产非手术白内障创新疗法正式开启海外临床验证之路。
本次在美国开展的先导试验（Pilot study）为随机、双盲、安慰剂对照多中心研究，临床试验编号 NCT07395986，于美国 North Bay Eye Associates（北湾眼科诊疗中心）完成首例患者给药，由知名眼科专家 Jason Bacharach 医学博士牵头开展，将全面评估 ZOC2017217 针对年龄相关性白内障的疗效与安全性。
据世界卫生组织统计，全球白内障患者超 9400 万，是致盲与视力损伤首要病因，美国每年仅联邦医疗保险在白内障诊疗上的支出便高达 34 至 36 亿美元，而现阶段手术仍是唯一公认治疗手段，早中期白内障患者长期缺乏无创药物干预方案，临床存在巨大未满足需求。
ZOC2017217 以天然活性物质羊毛甾醇为核心原料，作用机制直击白内障发病根源：通过提升眼部抗氧化水平，阻断晶状体蛋白异常折叠、聚集，减轻晶状体混浊，实现抑制甚至逆转白内障进展，有望延缓、减少患者手术需求。此前国内探索性临床研究已收获积极成果，受试者持续用药 12 至 24 周后，50.0%–86.4% 人群视力可达 20/40（约 0.5）及以上，产品可同步改善患者视功能、降低晶体浑浊度、提升视觉相关生活质量，安全性与耐受性表现良好。
润尔眼科首席医学官兼首席运营官 Terrence Li 表示，本次美国首例患者入组是 ZOC2017217 全球开发的关键里程碑。依托国内扎实的临床数据基础，公司携手深耕眼科赛道的 Lexitas 推进海外先导试验，验证产品在欧美人群中的临床价值，力求打造可重塑全球白内障诊疗格局的替代治疗方案。同时由衷感谢各临床中心与 Lexitas 专业团队，以成熟的眼科临床运营能力支撑项目稳步推进。
试验牵头研究者 Jason Bacharach 博士评价，术前视功能衰退是眼科亟待突破的前沿领域，ZOC2017217 是首款针对白内障进展的药物干预手段，将极大丰富临床诊疗工具，从根源上守护全球患者长期视力。Lexitas 首席执行官 Jeanne Hecht 也指出，白内障非手术疗法的研发具备重大临床意义，很荣幸全程助力润尔眼科完成临床数据采集，持续推进这款创新滴眼液的全球研发进程。
作为中国本土高新技术眼科创新药企，润尔眼科专注眼科创新药研发、生产与商业化，搭建覆盖白内障、青光眼等领域的自主管线，拥有完善全球专利布局与国际化研发平台。本次海外临床落地，是公司“中国原创 + 全球同步开发”战略的重要实践。未来润尔眼科将持续推进 ZOC2017217 全球多中心临床开发，早日为海内外数百万白内障患者提供无创、便捷的全新治疗选择。